‌Sjálfvirkt CIP (Clean-in-Place) gerjunarkerfi – engin mengunaráhætta‌

Aug 07, 2025

Skildu eftir skilaboð

Næsta-kynslóð dauðhreinsaðrar vinnslu fyrir líflyfja- og matvælaiðnað

OkkarSjálfvirkt CIP gerjunarkerfiendurskilgreinir smitgát vinnslu með samþættri hreinni-á-stað arkitektúr sem útilokar víxl-mengunarhættu en hámarkar spennutíma framleiðslu. Þessi lykillausn er hönnuð fyrir GMP-samhæfða líflyfjaframleiðslu, nákvæmni gerjun og matvæla-örverurækt, og sameinar háþróaða sjálfvirkni og verkfræði í innilokun örvera.


Kostir kjarnakerfis

1. Einkaleyfi CIP tækni

360 gráðu úðakúluþekju with validated coverage factor >95%

Hreinsunarrásir með mörgum-svæðafyrir tanka, rör og uppskerugreinir

Sjálfvirk TACT eftirlit(Tími, virkni, styrkur, hitastig)

Dauð-fótalaus hönnunmeð<1.5D pipe geometry throughout

2. Núll-mengunartrygging

Þrefalt-sela hrærikerfimeð sæfðri hindrunartækni

Jákvætt þrýstingsfallá mikilvægum svæðum (jafngildi ISO Class 5)

Heiðarleika-prófuð himnuloft(0,2μm vatnsfælin PTFE)

Lífræn-afmengunarloturmeð vaporized vetnisperoxíð valkost

3. Smart sjálfvirkni eiginleikar

Uppskrifta-drifin CIP raðir(20+ for-forprófuð forrit)

Sjálf-greinandi stútstíflameð flæðismunavöktun

Sjálfvirk biðtímastjórnun-á milli lota

Pappírslaus staðfestingmeð 21 CFR Part 11 samhæfðum gagnaskráningu


Tæknilýsing

Parameter Frammistöðustaðall
Rúmmálssvið 50L - 10.000L (sérsniðnar stillingar í boði)
CIP skilvirkni 6-log lækkun áB. subtilisgró
Efni tengiliður 316L raffáður (Ra Minna en eða jafnt og 0,5μm) eða Hastelloy®
Þrýstieinkunn -1 til 3 bör (full lofttæmi)
Hitaflutningur Jakkar fyrir SIP við 121 gráðu / 250 gráður F
Tengingar OPC-UA, MODBUS, Profinet

Kerfishlutir

1. Eiginleikar kjarnaskips:

Laser-jafnaður hræribúnaður(segul- eða vélrænt drif)

Ó-ífarandi skynjarar(pH, DO, lífmassi, leiðni)

Cryogenic kælivalkosturfyrir hitanæm ferli

2. CIP innviði:

Multi-skinn(for-skola, ætandi, sýru, PW, WFI)

Efnaskammtadælur með breytilegri-tíðni

Leiðni-stýrð skola sannprófun

3. Sjálfvirknisvíta:

Hópsagnfræðingurmeð reikniritum fyrir þróunarspá

Fjareftirlit með frammistöðuí gegnum IIoT gátt

AI-aðstoð við fínstillingu hreinsunar


Staðfesting og samræmi

For-uppsetning:

3D CFD greining á flæðisvirkni

Efnisvottorð (ASME BPE, EDQM)

Eftir-uppsetningu:

ATP prófunaraðferð fyrir þurrku

Rannsóknir á hreinni gufu

Skuggaprófun fyrir þekju úða


Iðnaðarumsóknir

Líflyf:mAb framleiðsla, bóluefnisframleiðsla

Nákvæm gerjun:Önnur prótein, ensím

Frumumenning:Stofnfrumumeðferðir, veiruferjur

Matartækni:Probiotics, örverulífmassi


Rekstrarhagur

30% hraðari skiptiá móti handvirkri hreinsun
Vatnssparnaður allt að 40%með lokuðu-lykkjuskolun
Útrýma 92% mengunartilvika
Fyrirsjáanleg viðhaldsviðvaranirfyrir þéttingar/þéttingar


Af hverju CIP gerjunarkerfið okkar?

Sannað í 50+ uppsetningumí 3 heimsálfum

Ábyrgð á einum-aðilafrá hönnun til löggildingar

Framtíðar-arkitektúrfyrir QbD innleiðingu

Kostnaður við líftímameð<2% annual downtime


Kaupmöguleikar

Staðlað kerfi:For-hannaðar 50L-2000L stillingar

Sérsniðnar lausnir:Sérsniðin fyrir nýjar lífverur eða vörur

Uppfærsla pakkar:Endurnýta núverandi gerjunartæki með CIP sjálfvirkni

Öll kerfi innihalda:

FAT/SAT skjalapakki

Operator þjálfun hermir

3 ára frammistöðuábyrgð

Hringdu í okkur