Næsta-kynslóð dauðhreinsaðrar vinnslu fyrir líflyfja- og matvælaiðnað
OkkarSjálfvirkt CIP gerjunarkerfiendurskilgreinir smitgát vinnslu með samþættri hreinni-á-stað arkitektúr sem útilokar víxl-mengunarhættu en hámarkar spennutíma framleiðslu. Þessi lykillausn er hönnuð fyrir GMP-samhæfða líflyfjaframleiðslu, nákvæmni gerjun og matvæla-örverurækt, og sameinar háþróaða sjálfvirkni og verkfræði í innilokun örvera.
Kostir kjarnakerfis
1. Einkaleyfi CIP tækni
360 gráðu úðakúluþekju with validated coverage factor >95%
Hreinsunarrásir með mörgum-svæðafyrir tanka, rör og uppskerugreinir
Sjálfvirk TACT eftirlit(Tími, virkni, styrkur, hitastig)
Dauð-fótalaus hönnunmeð<1.5D pipe geometry throughout
2. Núll-mengunartrygging
Þrefalt-sela hrærikerfimeð sæfðri hindrunartækni
Jákvætt þrýstingsfallá mikilvægum svæðum (jafngildi ISO Class 5)
Heiðarleika-prófuð himnuloft(0,2μm vatnsfælin PTFE)
Lífræn-afmengunarloturmeð vaporized vetnisperoxíð valkost
3. Smart sjálfvirkni eiginleikar
Uppskrifta-drifin CIP raðir(20+ for-forprófuð forrit)
Sjálf-greinandi stútstíflameð flæðismunavöktun
Sjálfvirk biðtímastjórnun-á milli lota
Pappírslaus staðfestingmeð 21 CFR Part 11 samhæfðum gagnaskráningu
Tæknilýsing
| Parameter | Frammistöðustaðall |
|---|---|
| Rúmmálssvið | 50L - 10.000L (sérsniðnar stillingar í boði) |
| CIP skilvirkni | 6-log lækkun áB. subtilisgró |
| Efni tengiliður | 316L raffáður (Ra Minna en eða jafnt og 0,5μm) eða Hastelloy® |
| Þrýstieinkunn | -1 til 3 bör (full lofttæmi) |
| Hitaflutningur | Jakkar fyrir SIP við 121 gráðu / 250 gráður F |
| Tengingar | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Kerfishlutir
1. Eiginleikar kjarnaskips:
Laser-jafnaður hræribúnaður(segul- eða vélrænt drif)
Ó-ífarandi skynjarar(pH, DO, lífmassi, leiðni)
Cryogenic kælivalkosturfyrir hitanæm ferli
2. CIP innviði:
Multi-skinn(for-skola, ætandi, sýru, PW, WFI)
Efnaskammtadælur með breytilegri-tíðni
Leiðni-stýrð skola sannprófun
3. Sjálfvirknisvíta:
Hópsagnfræðingurmeð reikniritum fyrir þróunarspá
Fjareftirlit með frammistöðuí gegnum IIoT gátt
AI-aðstoð við fínstillingu hreinsunar
Staðfesting og samræmi
For-uppsetning:
3D CFD greining á flæðisvirkni
Efnisvottorð (ASME BPE, EDQM)
Eftir-uppsetningu:
ATP prófunaraðferð fyrir þurrku
Rannsóknir á hreinni gufu
Skuggaprófun fyrir þekju úða
Iðnaðarumsóknir
Líflyf:mAb framleiðsla, bóluefnisframleiðsla
Nákvæm gerjun:Önnur prótein, ensím
Frumumenning:Stofnfrumumeðferðir, veiruferjur
Matartækni:Probiotics, örverulífmassi
Rekstrarhagur
✅ 30% hraðari skiptiá móti handvirkri hreinsun
✅ Vatnssparnaður allt að 40%með lokuðu-lykkjuskolun
✅ Útrýma 92% mengunartilvika
✅ Fyrirsjáanleg viðhaldsviðvaranirfyrir þéttingar/þéttingar
Af hverju CIP gerjunarkerfið okkar?
Sannað í 50+ uppsetningumí 3 heimsálfum
Ábyrgð á einum-aðilafrá hönnun til löggildingar
Framtíðar-arkitektúrfyrir QbD innleiðingu
Kostnaður við líftímameð<2% annual downtime
Kaupmöguleikar
Staðlað kerfi:For-hannaðar 50L-2000L stillingar
Sérsniðnar lausnir:Sérsniðin fyrir nýjar lífverur eða vörur
Uppfærsla pakkar:Endurnýta núverandi gerjunartæki með CIP sjálfvirkni
Öll kerfi innihalda:
FAT/SAT skjalapakki
Operator þjálfun hermir
3 ára frammistöðuábyrgð