Vöruyfirlit
Í lyfjaframleiðslu, líftækni, hálfleiðaraframleiðslu og klínískum rannsóknarstofuumhverfi, er heilleiki hreins vatns og ofurhreins vatns ekki aðeins gæðaáhyggjuefni - það er reglubundin nauðsyn og öryggisatriði fyrir sjúklinga. Vatn sem uppfyllir USP<1231>, EP eða ASTM D1193 staðlar á framleiðslustað geta brotnað hratt niður við geymslu vegna örverufjölgunar, agnamengunar og efnaskolunar. Hangzhou Shuidun Technology Co., Ltd., faglegur framleiðandi vatnsmeðferðaríhluta með ISO9001-2008 vottun og landsframleiðslu fyrir hollustuhætti drykkjarvatns og öryggi heilbrigðisleyfis, kynnir sittSótthreinsað hreint vatn/Ultrapure Water geymslutankur-hannað til að varðveita vatnsgæði frá kynslóð til notkunarstaðar.
Þessi tankur er ekki óvirkt skip. Það er virkur hluti af viðurkenndu vatnskerfi, hannað til að viðhalda dauðhreinsun, koma í veg fyrir mengun og tryggja að hver lítri af vatni sem dreginn er úr kerfinu uppfylli mikilvæga gæðaeiginleika sem krefjandi notkunar krefjast.
Byggingarefni
Bætt yfirborð úr úrvals ryðfríu stáli
Vættu yfirborð tanksins eru smíðaðir úrhágæða ryðfríu stáli, með valkostum þar á meðalSS304ogSS316L. Fyrir lyfja- og líftækniforrit,SS316Ler valið efni, sem býður upp á yfirburða tæringarþol og yfirborðsefnafræði sem er samhæft ströngum hreinsunar- og hreinsunarreglum í cGMP umhverfi.
Stálið er valið vegna lágs kolefnisinnihalds, sem lágmarkar karbíðútfellingu við suðu og varðveitir tæringarþolna eiginleika grunnmálms á hitaáhrifasvæðinu. Þessi athygli á málmvinnslu tryggir að innviði tanksins haldist laus við tæringarstaði sem gætu hýst bakteríur eða losað málmjónir út í geymt vatn.
Yfirborðsfrágangur og dreifing
Innri yfirborð eruvélrænt fáður eða rafslípaðurtil að ná yfirborðsgrófleika sem venjulega er tilgreindur semRa Minna en eða jafnt og 0,4 μm(eða betra, allt eftir umsóknarkröfum). Slétt yfirborð þjónar margvíslegum aðgerðum: það lágmarkar viðloðun örvera og líffilmu, auðveldar fullkomið frárennsli hreinsiefna og gerir skilvirka hreinsun með gufu, ósoni eða efnafræðilegum efnum.
Eftir framleiðslu eru allir bleyta yfirborð úr ryðfríu stáliaðgerðalaustil að endurheimta hlífðar krómoxíðlagið sem gefur ryðfríu stáli tæringarþol. Hlutlausn er sérstaklega mikilvæg á hitaáhrifasvæðum suðu, þar sem krómeyðing getur átt sér stað. Passunarferlið tryggir samræmda tæringarþol yfir allt innra yfirborðið.
Hönnun hreinlætistanks
Tankurinn er innbyggðurhreinlætishönnunarregluralla byggingu þess. Öll innri horn og suðu erujörð slétt og slétt, útrýma sprungum þar sem vatn gæti staðnað og örverur gætu fjölgað. Tankbotninn erkeilulaga eða keilulagatil að stuðla að fullkomnu frárennsli, koma í veg fyrir uppsöfnun standandi vatns sem gæti þjónað sem örverulón.
Stútatengingar eru hannaðar til að veraskola með innra yfirborði, forðast útskot sem gætu fangað mengunarefni eða búið til dauða fætur. Þar sem hægt er eru tengingar miðaðar til að stuðla að flæði og koma í veg fyrir stöðnun.
Hagnýtir eiginleikar til að varðveita vatnsgæði
Smitgát smíði
Fyrir dauðhreinsaða notkun er tankurinn hannaður og framleiddur semsmitgát ílát. Þetta felur í sér notkun á hreinlætisklemmum, þindlokum og núll-dauða fótum tækjabúnaði. Tankurinn getur veriðsteam-in-place (SIP)samhæft, sem gerir ráð fyrir reglulegri dauðhreinsun á innri flötum og tengdum leiðslum án þess að taka í sundur.
Andar dauðhreinsuð loftræsting
Tankurinn er búinn avatnsfælin PTFE eða PVDF himnuloftunarsíasem gerir lofti kleift að komast inn og út úr tankinum þegar vatnsborðið breytist á sama tíma og kemur í veg fyrir innkomu loftbornra örvera og agna. Þessi dauðhreinsaði loftræsting viðheldur loftþrýstingsjafnvægi innan tanksins án þess að skerða ófrjósemi geymds vatns.
Spray Ball Hreinsikerfi
Innrisnúnings úðakúlaeðakyrrstöðu úðakúlaer fellt inn í hönnun tanksins til að auðveldahreinn á staðnum (CIP)verklagsreglur. Sprautukúlan dreifir hreinsi- og sótthreinsilausnum jafnt yfir alla innri fleti og tryggir að hver fersentimetra af blautu svæði sé snert og hreinsaður. Sprautukúlamynstrið er fullgilt til að ná yfir allt innra yfirborðið, þar með talið höfuðrými tanksins og neðri hluta efsta höfuðsins.
Stigvísun og eftirlit
Tankurinn er búinnstig vísbendingviðeigandi fyrir umsóknina. Valkostir eru meðal annars hreinlætisþrýstisendar, rýmdsstigskynjarar, úthljóðstigsskynjarar eða sjóngleraugu með hreinlætistengingum. Hægt er að samþætta hæðarmerkið inn í stjórnkerfi stöðvarinnar fyrir eftirlit og viðvörunaraðgerðir, sem tryggir að tankurinn starfi innan fullgilts fyllingarrúmmálssviðs.
Hitastýringarvalkostir
Fyrir notkun þar sem hitastig vatns verður að vera innan tiltekins marka er hægt að útbúa tankinneinangrunog/eða ajakkatil upphitunar eða kælingar. Hitastýring hjálpar til við að koma í veg fyrir örveruvöxt (sem er studdur af hækkuðu hitastigi) og tryggir að vatnið uppfylli hitastigslýsingar á notkunarstað.
Gæðatrygging og vottanir
ISO9001-2008 gæðastjórnunarkerfi
Shuidun Technology starfar undir anISO9001-2008 gæðastjórnunarkerfi, tryggja að hönnun, framleiðsla, skoðun og skjöl hvers tanks fylgi skilgreindum og endurskoðuðum verklagsreglum. Þessi kerfisbundna nálgun á gæðastjórnun er nauðsynleg fyrir lyfja- og líftækniviðskiptavini sem verða að hæfa birgja sína sem hluta af eigin gæðakerfi.
Landsleyfi fyrir hollustuhætti og öryggi drykkjarvatns
Félagið heldur áHeilbrigðisleyfisskjal fyrir landsframleiðslu drykkjarvatns og hollustuhætti, sem sýnir fram á samræmi við kínverska innlenda staðla fyrir efni og vörur sem komast í snertingu við drykkjarvatn. Þessi vottun veitir tryggingu fyrir því að byggingarefnin séu örugg til notkunar fyrir drykkjarhæft vatn og leki ekki skaðlegum efnum út í geymt vatn.
Efnisvottun og skjöl
Fyrir lyfja- og líftækniforrit veitir Shuidunefnisskírteini(mylluvottorð) fyrir öll vætt efni, sem skjalfestir efnasamsetningu og vélræna eiginleika ryðfríu stálsins.Suðustokkar, skýrslur um yfirborðsfrágang, ogaðgerðarfærslureru fáanlegar sem hluti af skjalapakkanum. Þessi skjöl styðja við löggildingarstarfsemi viðskiptavinarins og veita fullkomna rekjanleikaskrá fyrir eftirlitsúttektir.
Umsóknir
Lyfja- og líftækniframleiðsla
Tankurinn er hannaður fyrirUSP<1231>Hreinsað vatnogVatn til inndælingar (WFI)geymsla. Í lyfjaframleiðslu er vatn notað sem hráefni, hreinsiefni og leysiefni. Ófrjósemi og gæði vatnsins hafa bein áhrif á öryggi og verkun lokalyfs. Smitgát geymisins og hreinsunargeta geymisins tryggir að vatnsgæðum sé viðhaldið í öllu geymslu- og dreifikerfinu.
Hálfleiðara og rafeindaframleiðsla
Í hálfleiðaraframleiðslu,ofurhreint vatn (UPW)er mikið notað til þvottahreinsunar og skolunar. Lítið útdráttarhæft smíði tanksins og slétt yfirborðsáferð kemur í veg fyrir innleiðingu snefilmálma, agna og lífrænna mengunarefna sem gætu komið í veg fyrir afrakstur tækisins. Hægt er að samþætta tankinn í UPW lykkjur með stöðugri endurrás til að viðhalda gæðum vatnsins.
Klínískar og rannsóknarstofur
Fyrirklínískar rannsóknarstofur, rannsóknastofnana, ogháskólaaðstöðu, tankurinn veitir áreiðanlega uppsprettu hreins vatns fyrir greiningartæki, undirbúning hvarfefna og frumuræktunarmiðla. Dauðhreinsað hönnun tryggir að vatnsgæði uppfylli kröfur um viðkvæmar greiningaraðferðir eins og HPLC, LC-MS og PCR.
Matar- og drykkjarvinnsla
Í matar- og drykkjarnotkun veitir tankurinnhreinsað vatntil undirbúnings innihaldsefna, vörusamsetningar og þrif á búnaði. Hreinlætisbyggingin uppfyllir kröfur reglugerða um matvælaöryggi og ryðfríu stálbyggingin er í samræmi við hreinsunar- og hreinsunaraðferðir iðnaðarins.
Uppsetningar- og rekstrarsjónarmið
Kerfissamþætting
Tankurinn er venjulega settur upp sem hluti af fullkomnu vatnshreinsunar- og dreifikerfi. Það fær vatn frá aöfug himnuflæði (RO), rafafjónun (EDI), eðaeimingueining og veitir vatni í dreifilykkju. Hægt er að samþætta stjórnkerfi tanksins við vinnslueininguna og stýringar á dreifilykkju til að viðhalda vatnsgæðum og tryggja rétta kerfisvirkni.
Endurhringrás og velta
Til að viðhalda gæðum vatnsins er tankurinn venjulega notaður meðstöðug endurrásí gegnum dreifilykkjuna. Þetta tryggir að vatn sé ekki stöðnun í langan tíma og að allt kerfið verði stöðugt fyrir sótthreinsandi áhrifum meðferðarferlisins. Aveltuhraða(tíminn sem þarf til að dreifa öllu tankrúmmálinu í gegnum lykkjuna) er venjulega tilgreindur til að tryggja fullnægjandi endurrás.
Hreinsunartíðni
Tankurinn og tengd lagnir ættu að verasótthreinsað með ákveðnu millibilisem hluti af löggildingar- og venjubundinni eftirlitsáætlun stöðvarinnar. Hreinsunaraðferðir geta falið í sérgufu, óson, vetnisperoxíð, eðaefnahreinsiefni, allt eftir notkun og byggingarefnum. Árangur hreinsunaraðferðarinnar ætti að staðfesta með örverueftirliti og, þar sem við á, endotoxínprófun.
Eftirlit og skjöl
Venjulegt eftirlit með tanki og dreifikerfi ætti að fela í sérleiðni, heildar lífrænt kolefni (TOC) , fjölda örvera, og (fyrir WFI kerfi)endotoxínmagn. Þróun þessara breytu með tímanum gefur snemma viðvörun um kerfisrýrnun og styður árlega endurskoðun sem krafist er af eftirlitsstofnunum.
Samantekt
TheSótthreinsað hreint vatn/Ultrapure Water geymslutankurfrá Hangzhou Shuidun Technology Co., Ltd. er sérsmíðaður íhlutur fyrir vatnskerfi þar sem gæði og dauðhreinsun eru ekki samningsatriði. SS316L smíði þess, fágað og óvirkt blautt yfirborð, upplýsingar um hreinlætishönnun og CIP/SIP getu er allt beint að einu markmiði: að varðveita hreinleika vatns frá kynslóð til notkunar.
Stuðningur við ISO9001-2008 vottun, hreinlætis- og öryggisskjöl fyrir drykkjarvatn, og víðtæka framleiðslureynslu fyrirtækisins, býður þessi tankur upp áreiðanlega og samhæfða lausn fyrir lyfjafyrirtæki, líftækni, hálfleiðara, rannsóknarstofu og matvæla- og drykkjarvörur. Fyrir verkfræðinga í aðstöðu og gæðasérfræðingum sem bera ábyrgð á mikilvægum vatnskerfum býður tankurinn upp á blöndu af öflugri byggingu, hreinlætishönnun og skjalfestum gæðum sem styður bæði rekstrarhæfileika og samræmi við reglur.
